连云港药企抗肿瘤创新药亮相全球知名医学大会
- 发布时间：2020-04-09 01:23 | 作者： | 来源：连云港在线 | 浏览次数：次
- （记者 周莹 通讯员 陈为）日前，笔者从市开发区获悉，恒瑞医药研发的创新药物卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌的II期临床试验结果在美国妇科肿瘤学会（S）上做口头报告。该报告是由该项目负责人中山大学肿瘤防治中心黄欣教授、蓝春燕教授发布。这也是中国妇科肿瘤免疫治疗领域的研究首次登顶国际舞台，标志着中国妇科肿瘤免疫治疗元年的到来。
据了解，拥有50余年历史的S年会，因其精准聚焦妇科肿瘤，内容全面且深入，兼顾基础及临床学术前沿，一直是国际上最负盛名的妇科肿瘤学术年会。2019年5月，国家药监局批准恒瑞自主研发的程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂注射用卡瑞利珠单抗上市，获批用于霍奇金淋巴瘤的治疗。今年3月，国家药监局批准该药物可用于晚期肝癌的适应症，成为中国首个获批肝癌适应症的PD-1抑制剂。同时卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究已在美国、欧洲和中国等14个国家和地区、123家中心同步开展。
此次报告的临床项目主要为宫颈癌治疗项目。宫颈癌是发展中国家女性的第二大常见恶性肿瘤，但一线治疗后进展的晚期宫颈癌患者治疗选择有限，尽管美国食品和药物管理局（FDA）已批准免疫检查点抑制剂单药治疗PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌，单药治疗有效率却不尽如人意，临床亟须新的治疗模式改善这部分患者的治疗现状。
黄欣研发团队临床试验证明，作用于血管内皮生长因子及其受体信号通路的抗血管生成抑制剂可诱导肿瘤血管正常化，改善免疫效应细胞的浸润，从而增强免疫治疗的疗效。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿帕替尼在晚期肝细胞癌患者中的I期临床试验显示，该联合治疗模式有着显著的临床抗肿瘤活性。该项目组指出，该项临床试验自2019年1月21日开始入组，目前已经完成两个阶段的临床试验。截至2020年1月22日数据显示，患者治疗后客观缓解为59.5%。不良反应情况发生率较低。这表明卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在晚期宫颈癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可耐受的毒性。
据悉，另一项卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼治疗铂耐药复发卵巢癌的临床研究也受到大会青睐。
